失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能
一、FMEA什么意思
1、FMEA：潜在失效模式与效应分析，全称Potential Failure mode and effects analysis 。
2、当面对一个陌生的概念或领域时，有个东西，用来引导，消除陌生，避免因此可能导致的问题发生。这个东西就是FMEA。
3、FMEA是一种试错的思维模式，可以理解为给一个清单，告诉可能会犯的错，以及错误的结果和严重性。然后看过之后明白原来那个东西是如此，从而犯这些错误。
二、FMEA的作用
1.减少过程和产品再次开发的时间和成本;
2.帮助确定稳健的流程和产品控制计划;
3.帮助相关责任人对需要解决的问题排出优先顺序，并把焦点放在重点问题上，或是预防问题成为事故;
4.改善被评价过程和产品的质量、可靠性和安全性;
5.对采取的行动文档化，并进行追踪以降低风险;
6.提高顾客满意度。
的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
三、FMEA分析的五个步骤
第一步：确定分析对象
在进行FMEA分析之前，需要明确分析对象是什么。
这可以是一个产品、一个过程或一个服务。然后，需要确定分析的范围，以便集中精力分析关键的失效模式。
第二步：确定失效模式
失效模式是指可能导致分析对象无法正常工作的原因。对于每个失效模式，需要确定其可能的原因和影响。
这些原因和影响应该通过多种渠道进行收集，例如经验数据、测试数据、文献和专家意见等。
第三步：确定影响
影响是指失效模式对分析对象的影响程度。这些影响可以是质量问题、安全问题、可靠性问题、可维护性问题等。
需要对每个影响进行评估，以确定其相对重要性。
第四步：确定控制措施
一旦确定了失效模式和影响，就需要确定控制措施来减少或消除这些失效模式。这些控制措施可以是预防性措施、检测性措施或纠正性措施。需要对每个控制措施进行评估，以确定其有效性和可行性。
第五步：实施控制措施
最后，需要实施控制措施，并跟踪其有效性。如果某个控制措施无法达到预期效果，则需要重新评估失效模式和影响，并采取新的控制措施。这个过程应该是一个循环的过程，以确保持续改进。
四、FMEA培训课程大纲
新版FMEA失效模式与影响分析 | |||
主题/目标 | 讲 师 | 学 员 | |
课程导入 | 问题提出与FMEA小组组建 | 自我介绍/分组 | |
培训目标及要求 | |||
新版FMEA概述 | FMEA起源 | FMEA哲学 | 提问及回答老师问题 |
FMEA起源及推广 | |||
FMEA类型 | FMEA基本格式及其变化 | ||
产品设计风险管理-DFMEA简介 | |||
生产过程风险管理-PFMEA简介 | |||
其它FMEA简介-SFMEA/MFMEA | |||
新版FMEA主要变化 | 变化的原因及进展 | ||
新版FMEA整体变化思路及其应对 | |||
新版FMEA主要变化点概述 | |||
FMEA应用 | 新版FMEA在制造领域的应用 | ||
新版FMEA应用流程 | |||
新版FMEA成功法则 | |||
以下将用七步法分别系统讲述DFMEA//PFMEA逻辑关系及实操要点并全程演练 | |||
Step 1- 策划和准备 | 定义范围 | 定义范围 |
提问及回答老师问题 |
FMEA团队组建、分工与表头填写 | |||
内外部常见缺陷归类 | |||
Step 2- 结构分析 | 结构分析 | 产品系统/结构分析 | |
结构分析常用方法-P图，框图，方块图 | |||
产品/过程特性矩阵分析 | |||
案例研究-产品/过程选定及结构分析 | |||
Step 3-功能分析 | 功能分析 | 功能分析常用方法及演练 | |
Step4： 失效分析
| 失效模式分析 | 失效模式定义 | |
失效模式讨论 | |||
失效后果分析 | 产品失效的外部风险 | 提问及回答老师问题 | |
产品失效的内部风险 | |||
失效起因分析 | 失效起因分析方法与深度 | ||
小组讨论- 失效起因（产品/过程） | |||
现行预防方法 | 什么是预防 | 提问及回答老师问题 | |
常见的问题预防方式 | |||
小组练习:所选产品/过程之预防方法 | |||
现行探测方式 | 什么是探测 | 提问及回答老师问题 | |
常见的问题探测方式 | |||
小组练习:所选产品/过程之探测方法 | |||
Step5： 风险评估 | 严重度(S)评估 | AIAG/VDA第一版所推荐之严重度评分表 | 提问及回答老师问题 |
小组练习:严重度评价 | |||
延伸-严重度与关键特性之关联 | 提问及回答老师问题 | ||
频度(O)评估 | AIAG/VDA第一版所推荐之频度评分表 | ||
小组练习:频度评价 | |||
探测度(D)评价 | AIAG/VDA第一版推荐探测度评分表之深度解析 | 提问及回答老师问题 | |
小组练习:探测度评价（DFMEA/PFMEA） | |||
Step6： 优化改进 | 确定改进顺序 | 如何根据SOD判定风险等级（H,M,L） | 提问及回答老师问题 |
确定改进方案 | 改进方向探讨 | ||
改进方案确定 | |||
常见改进方法简介 | |||
评估改进效果 | 改进措施落实及效果追踪 | ||
重新评估风险（H,M,L） | |||
小组练习:如何降低过程风险 | |||
Step7： 结果文件化 | FMEA文件化 | 管理者支持 | 提问及回答老师问题 |
顾客沟通，批准（必要时） | |||
FMEA动态管理 | FMEA动态管理（及时更新与定期评估） | ||
FMEA颜色管理 | |||
FMEA成果运用 | FMEA与控制计划之联动 | ||
延伸-FMEA在质量改善中的运用 | |||
课程小结 | 内容小结 | 课程回顾 | 制订培训后的应用计划 |
回答学员问题及疑点澄清 | |||
课程应用 | 辅导学员制订培训后的FMEA推广计划 | ||
应用过程中可能出现的问题及解决途径 | |||
